El Test Rápido de Autodiagnóstico COVID-19 Saliva – ALLTEST es un dispositivo inmunocromatográfico diseñado para la detección cualitativa de antígenos del SARS-CoV-2 en muestras de saliva humana. Ideal para uso en casa sin supervisión médica, al ser no invasivo, cómodo y fácil de utilizar, especialmente en niños o personas sensibles.
Características Técnicas:
Tipo de muestra: Saliva (sin hisopo nasal)
Detección: Antígenos específicos del SARS-CoV-2
Método: Inmunoensayo cromatográfico lateral (tipo casete)
Resultado: Cualitativo – Positivo / Negativo
Tiempo de lectura: 15 minutos
Sensibilidad: ≥ 90.1%
Especificidad: ≥ 99.3%
Exactitud global (precisión): ≥ 97.1%
Uso: Autodiagnóstico – aprobado para uso sin prescripción
Lectura fácil: Línea de control (C) y línea de test (T)
Ventajas del producto:
Sin molestias: No requiere introducción nasal
Apto para todas las edades (mayores de 2 años con supervisión)
Ideal para entornos escolares, laborales y uso doméstico
Alta fiabilidad en entornos sintomáticos y asintomáticos
No requiere equipo adicional ni formación médica
Resultado rápido y claro en solo 15 minutos
Presentación comercial:
Unidad: 1 test completo por caja individual
Contenido:
Casete de prueba
Recipiente colector de saliva
Tubo con tampón reactivo
Tapón cuentagotas
Instrucciones de uso
Caja expositora: 25 o 50 tests (según formato comercial)
Condiciones de almacenamiento:
Temperatura: 2–30 °C
Vida útil: Hasta la fecha de caducidad indicada
No requiere refrigeración
Normativas y cumplimiento:
Aprobado para autodiagnóstico en la UE
Marcado CE 1434 (Organismo Notificado)
Cumple Reglamento (UE) 2017/746 – IVD
ISO 13485 – Dispositivos médicos
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